本產品用於體外定性檢測人血清、血漿和靜脈全血樣本中新型冠狀病毒（2019-nCoV）IgM/IgG抗體。其利用免疫層析技術，採用間接法原理進行檢測。層析過程中，樣本中新型冠狀病毒（2019-nCoV）IgM/IgG抗體與膠體金標記的新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原反應形成復合物，在層析作用下沿着硝酸纖維膜向前移動至檢測區域，被硝酸纖維膜上包被的抗人IgM/IgG捕獲並形成復合物沉積在G區和M區形成紫紅色的檢測線；反之樣本中不含新型冠狀病毒（2019-nCoV）IgM/IgG抗體，則在G區和M區不會形成肉眼可見的紫紅色線條。無論樣本中是否含有新型冠狀病毒（2019-nCoV）IgM/IgG抗體，金標墊中的兔IgG和檢測線（C線）羊抗兔IgG都會形成特異性結合，在檢測線（C線）位置形成一條紫紅色線條。
