本產品用於體外定性檢測人血清、血漿和靜脈全血樣本中新型冠狀病毒（2019-nCoV）IgM/IgG抗體。利用免疫層析技術，採用雙抗體夾心法原理進行檢測。層析過程中，樣本中新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原與膠體金標記的新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗體1反應形成復合物，在層析作用下沿着硝酸纖維膜向前移動至檢測區域，與硝酸纖維膜上包被的新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗體2結合形成夾心復合物沉積在檢測線（T線）形成紫紅色的條帶；反之樣本中不含新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原，則在檢測線（T線）不會形成紫紅色的條帶。無論樣本中是否含有新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原，金標墊中的雞IgY和檢測線（C線）上的羊抗雞IgY都會形成特異性結合，在檢測線（C線）位置形成一條紫紅色的條帶。
